預(yù)膠化淀粉酸度 取本品10.0g，加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)10ml，搖勻，再加經(jīng)煮沸放冷的水100ml，電磁攪拌5分鐘，取上清液，依法測(cè)定(《中國(guó)藥典》2010年版二部附錄VI H)，pH值應(yīng)為4.5~7.0。粒度 取本品15.0g，稱定重量，依法檢查(附錄Ⅸ E第二法)，左右往返，邊篩動(dòng)并拍打15分鐘。能通過(guò)六號(hào)篩的樣品量不得少于供試量的90%，不能通過(guò)三號(hào)篩的樣品不得過(guò)供試量的0.5%干燥失重 取本品，在120℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過(guò)14.0%(《中國(guó)藥典》2010年版二部附錄ⅧL)。灰分 取本品1.0g，置熾灼至恒重的坩堝中，精密稱定，緩緩熾灼至完全炭化后，逐漸升高溫度至600～700℃，使完全灰化并恒重，灰分不得超過(guò)0.3%。鐵鹽 取本品0.50g，加稀鹽酸4ml與水16ml，振搖5分鐘，濾過(guò)，用少量水洗滌，合并濾液與洗液，加過(guò)硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml后，依法檢查(《中國(guó)藥典》2010年版二部附錄ⅧG)，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深(0.002%)。二氧化硫 取本品20.0 g，置具塞錐形瓶中，加水200ml，充分振搖，濾過(guò)，取濾液100ml，加淀粉指示液2ml，用碘滴定液(0.005mol/L)滴定，消耗的碘滴定液不得過(guò)1.25ml(0.004%)。氧化物 取本品5g，加甲醇-水(1∶1)的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，攪拌成均勻的混懸液，精密加入臨用新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml，混勻，放置5分鐘，不得有明顯的藍(lán)棕色或紫色(0.002%)。【微生物限度】 取本品，依法檢查(《中國(guó)藥典》2010年版二部附錄XI J)，細(xì)菌數(shù)≤1000個(gè)/g;霉菌數(shù)及酵母菌數(shù)≤100個(gè)/g;還不得檢出大腸埃希菌每。【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。【貯藏】在干燥處保存。

預(yù)膠化淀粉是改性淀粉，將淀粉用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑，預(yù)膠化淀粉有自潤(rùn)滑作用，與其他輔料合用時(shí)需加入硬脂酸鎂做潤(rùn)滑劑。本品無(wú)毒、無(wú)刺激性，但大量口服有害。

預(yù)膠化淀粉是用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆粒部分或全部破裂，使淀粉具有流動(dòng)性及直接可壓性。預(yù)膠化淀粉為改性淀粉，系白色或類白色適當(dāng)粗到細(xì)的粉末，無(wú)臭、微有特殊口感，在制藥領(lǐng)域常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。

使用預(yù)膠化淀粉的注意事項(xiàng)：

1.預(yù)膠化淀粉儲(chǔ)存方法應(yīng)注意儲(chǔ)存在陰涼、干燥、通風(fēng)的地方;

2.使用干粘合劑直接壓制粉末時(shí)，應(yīng)盡量少用硬脂酸的堿金屬鹽(如硬脂酸鎂)作為潤(rùn)滑劑，以免影響片劑的硬度。必要時(shí)可以使用硬脂酸作為潤(rùn)滑劑，對(duì)片劑硬度的不良影響較小。