輔助材料在藥物制劑的開發中起著關鍵作用，是決定藥物質量的關鍵因素之一。隨著我國仿制藥質量和療效一致性評價政策的實施，符合國際藥品標準和穩定性能的優質藥品輔助材料已成為我國制藥行業的焦點。

　　由于歷史原因，國內制藥制劑技術相對落后于歐美發達國家。作為一個重要環節，藥用輔料不僅在輔料本身的質量和性能上存在差距，而且在R&D人員對藥用輔料的應用上也存在許多差距。比如中國常用的輔料淀粉，在制劑技術發達的歐美地區，由于性能不足，使用越來越少，取而代之的是微晶纖維素、乳糖等性能優異的輔料。隨著一致性評價政策的實施，制藥行業標準與國際標準全面接軌，輔料應用結構必然會跟上發達國家的步伐，這對國內醫藥輔料行業來說是一個巨大的挑戰。

　　微晶纖維素是一種具有晶格特征的固體產品，通過從天然纖維素中分離而成。主要成分為直鏈多糖物質，結合β-1和4-葡萄糖苷鍵。它的形狀是一個非常細小的短棒或粉末狀多孔顆粒，可以自由流動。顏色為白色或近白色，無味，不溶于水、稀酸、有機溶劑和油。微晶纖維素具有以下基本特征：

　　一是化學穩定性。

　　微晶纖維具有穩定的性能，耐高溫，高濕度，強光照射。

　　二是生物安全。

　　由于微晶纖維素來自天然植物，因此它們與人們日常攝入的纖維素成分相同，相對無毒，無刺激性。不溶于水，稀釋酸，口服不吸收，沒有生物活性。

　　微晶纖維素在醫藥、食品、化妝品、輕化工等行業中得到了廣泛的應用，基于以上兩個基本特點，聚合度低，比表面積大。

　　微晶纖維素的應用：

　　1、應用藥品、保健品行業。

　　因為微晶纖維素具有生物惰性，因此被廣泛用作制藥行業的藥用輔料：

　　因為微晶纖維素分子之間存在氫鍵，所以受壓時氫鍵合在一起，所以具有很高的可壓性，常被用作粘合劑，可以提高片劑的硬度。

　　因吸水性膨脹性能強，可作為片劑的崩解劑。

　　它可以作為藥物制劑的填充劑，因為它具有生物惰性。

　　水中微晶纖維素可以形成穩定的分散系統，因此可以作為口服液的助懸劑。

　　因其多孔晶格結構，可以作為藥物的載體，起到緩釋劑的作用。

　　微晶纖維素可以提高藥物的穩定性，與一些容易氧化和變質的藥物混合，可以提高其穩定性，延長保質期。2.化妝品行業的應用。

　　微晶纖維素膠體不僅可以減少油脂的用量，還可以代替礦物油、羊毛脂、蜂蠟等物質制成軟膏或乳液。

　　微晶纖維具有良好的自潤滑性能，可以替代化妝品中添加的滑石粉，減少滑石中所含的致癌物(石棉)對人體的危害。

　　三是食品行業的應用。

　　微晶纖維素作為一種安全可靠的食品添加劑，已獲得聯合國糧農聯合評估委員會和世界衛生組織的食品添加劑，并獲得中國食品添加劑委員會的批準：

　　因為它具有乳化穩定性，所以它被用作穩定劑，如酸奶酪和奶油，以保持其乳化狀態。

　　在高溫滅菌過程中，加入微晶纖維素后，具有高溫穩定性，需要滅菌的食品可以保持質量穩定。

　　由于在水中可以形成一個穩定的分散系統，因此可以作為飲料的助懸劑，使速溶飲料在沖洗后迅速形成穩定的混懸液。

　　在烘焙食品、奶酪、蛋黃醬等食品中，作為非營養填充物和增稠劑，可以替代高熱量的糖漿、油脂等，改善食品的結構。

　　作為一種抗結劑，冰晶的形成可以控制冰激凌等冷凍甜點的形成，改善食物的口感。

　　它可以作為們日常攝入的高纖維成分相同，因此可以作為膳食纖維餅干、高纖維面包等功能性膳食纖維食品的基材。

　　加入微晶纖維素的食品由于其特殊的穩定劑作用，可以長期儲存，從而極大地促進了食品工業的發展。